“西药是在老鼠身上做试验，因此药物有没有效是小老鼠说了算”，这一说法是真的吗？

答案：当然是假的。

新药研发是一个复杂且严谨的过程，主要分为四个阶段：新药发现、临床前研究、临床研究、新药申请。

临床前研究阶段是在动物身上开展研究（这一阶段确实经常用到小鼠、大鼠等动物），这一阶段的主要目的是从大量的化合物中筛选出有潜力的候选药物，以便进入到下一个阶段的研究和开发。然而，这并不意味着动物试验的结果就决定了药物的有效性。

临床研究是真正决定药物安全性和有效性的关键环节，它是西药上市前必须经过的严格试验阶段。全球范围内，临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元人民币。这一阶段的试验是在人体上进行的，而不是在小鼠或大鼠等动物身上。

临床研究包括以下四个阶段：

Ⅰ期临床试验：一般会招募20~30例健康的志愿者或患者（以健康人为主），观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征。

Ⅱ期临床试验：至少100例患者，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

Ⅲ期临床试验：对较大量（至少300例）患者的疗效进行比较，既增加用药人数，也增加用药时间，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。

只有完成了以上三期临床试验，并证明该药物安全、有效后，才能向药品监督管理局提交新药上市申请，获得批准后，新药就可以上市了。

此外，上市后的药物也不能“高枕无忧”，还要进行Ⅳ期临床试验（至少2000例），是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。如果推荐剂量、适应症有更新，或出现新的不良反应，就要申请修改药品说明书。如果药品出现重大的安全隐患，则需要被召回，甚至退市。

综上所述，“西药是在老鼠身上做试验，因此药物的有效性由小老鼠说了算”这一说法是不准确的。药物的有效性最终需要通过严格的临床试验在人体上进行验证。