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院士领衔,郑大三附院作为组长单位启动中医药多中心RCT研究

发布时间:2025-03-24  发布者: 郑州大学第三附属医院    3480
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为探索中医药在生殖医学领域的创新应用,提升辅助生殖技术(IVF-ET)失败患者的妊娠成功率,近日,由中国科学院院士黄荷凤教授担任主要研究者(PI)、郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)、复旦大学附属妇产科医院河南医院牵头,联合全国11家高水平生殖医学中心共同参与的多中心随机、双盲、平行对照临床试验——《评估补血益母丸辅助IVF-ET失败患者受孕的有效性和安全性》启动会在线上召开

本次启动会由复旦大学附属妇产科医院吴琰婷教授主持,黄荷凤院士团队及全国11家分中心的五十余位专家学者共聚一堂,共绘中西医协同辅助生殖的科研新蓝图。

会议伊始,黄荷凤院士通过视频连线发表致辞,她指出,辅助生殖技术失败是国际性难题,中医药的介入为破解这一困境提供了全新视角。此次多中心的临床研究能为中医药在生殖医学中的应用提供高质量循证证据。也希望通过多中心高质量的临床研究的开展,培养一批优秀的临床研究型人才。

该研究已通过国际传统医学临床试验平台(ICTMP)注册(注册号:ITMCTR24000538),并成立独立数据监查委员会(DMC),动态评估安全性风险。同时采用国际通用的电子数据采集系统(EDC),通过数字化手段实现数据全流程精准管理,设置专业组质控员、监查员、DMC成员三级权限,所有数据修改均留痕可追溯,以国际标准确保研究质量。

会上,我院主要研究者管一春教授与复旦大学附属妇产科医院、杭州市妇产科医院、海军军医大学第一附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、首都医科大学附属北京妇产医院、安徽医科大学附属第一医院、四川省人民医院、山东中医药大学附属医院、四川大学华西第二医院等11家研究团队负责人对研究方案执行过程中的相关问题进行了深入的讨论。各团队纷纷表示,一定遵循ICH-GCP原则,严格执行标准化操作规程(SOP),确保数据同质化,保证研究质量。

最后,黄荷凤院士特别强调,此项研究不仅是中医药现代化的重要实践,更是为中医药辅助生殖治疗提供国际认可的循证依据。作为牵头单位,郑大三附院需严格把控质量,为全国分中心树立标杆,助力中西医协同攻克生育难题。


文图:生殖健康医院 刘文霞