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郑州大学第三附属生殖医学科向社会招募受试者

发布时间:2023-08-23  发布者: 党委宣传统战部    29679
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尊敬的患者:

您好!郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)生殖医学科正在开展“评估长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中疗效及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验”研究(项目编号:BJSL-2022-001),计划招募20名患者。该研究已经获得我院伦理委员会的批准(伦理批准号:2023-01-066-H01  ),现诚邀符合条件的患者参加。如果您是辅助生殖技术控制性超促排卵患者,您将有可能被邀请参与本项临床研究,我们将对您的信息保密。入选条件:受试者自愿参加本次临床试验,理解研究且能够签署知情同意书(ICF)者;拟开展体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子注射(ICSI)辅助生殖技术,需控制性超促排卵者;签署知情同意书时20岁≤年龄≤42岁(按筛选期签署知情同意书日期减去患者生日计算)已婚女性;体重≥45.0 kg,18.5≤身体质量指数(BMI)≤28.0 kg/m2(包括边界值,控制性超促排卵期第1天随机前结果);签署ICF前3个月月经周期为25~34天,(月经周期长度定义为:本周期月经出血日(定义为月经周期第1天)至下周期月经出血日(不含当天)的时间长度,以天为计算单位);双侧卵巢窦卵泡(直径2 mm-10 mm,包括边界值)计数(AFC)为6-20个(包括边界值,必须为月经周期第2~4天结果);筛选时促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、总睾酮(T)、促甲状腺激素(TSH)在临床实验室正常值范围内,或者异常但研究者认为无临床意义。如果您符合上述入选条件,且有意向参与本研究,医生将会对您进行进一步的检查和评估,以判断您是否可以参与本次研究。研究期间,您可享有具有丰富临床经验医生的治疗,同时您可有更多与负责项目的医生紧密互动的机会。此外,研究所用药物、与研究相关的检查和评估所需要的费用将由本研究申办方提供。

凡符合以上入选条件且有意进一步了解相关信息的人员,请联系:

联系人:侯助理 联系电话:15903671922(微信同号)

联系人:胡助理 联系电话:17839223869(微信同号)


地址:河南省郑州市二七区康复前街郑州大学第三附属医院生殖医学科


( 投稿邮箱zdsfy@126.com)


文图:生殖医学科 刘文霞  王文英