2023年12月22-24日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健医）病理科进行ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。在为期3天评审过程中，专家组对病理科质量管理体系、组织病理、细胞病理、病理信息系统、分子病理、免疫组化、特殊染色及生物安全等工作流程进行了严格、细致的检查与考核，专家组对病理科完善的质量管理制度和严格的操作流程给予了高度认可，并一致认为郑州大学第三附属医院病理的质量管理体系及技术能力达到了CNAS认可的要求，顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。

ISO（International Organization for Standardization，国际标准化组织）是全球最大最权威的标准化组织，已在各个领域制定和颁布了万余条国际标准。ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求，是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。CNAS是我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构。郑大三附院病理科通过CNAS认可，意味着我院的病理检查报告将在国际实验室以及亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中得到认可，具有国际权威性和公信力。

据悉，郑大三附院病理科是全国首家通过CNAS认可的妇幼保健机构的病理科，同时也是河南省内第三家获得CNAS认可的病理科。CNAS认可对于提升郑大三附院病理科的质量管理水平、增进患者对医院的信任，提升医院的声誉和地位具有重要意义。同时，也标志着医院在医学实验室专业化、规范化和国际化方面迈出了重要的一步，为医疗事业的发展做出了积极的贡献。

12月22日，由上海市第十人民医院杜祥教授、成都市妇女儿童中心医院华平教授、中山大学肿瘤防治中心卢佳斌教授、北京医院何淑蓉教授、河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院李勇军教授组成的CNAS认可现场评审专家组来到郑大三附院。上午8:30，评审组召开了现场评审的首次会议，院长王新军、病理科主任曾宪旭以及相关科室人员参加了本次会议，会议由评审组组长杜祥教授主持。

会上，杜祥教授详细介绍了此次评审的目的、内容、流程及相关要求。王新军介绍了医院的建设及发展现状，并表示病理学科的高质量持续发展是妇幼专科医院建设的重要环节，质量控制是医院工作的“生命线”，医院全力支持病理科CNAS认可工作，并要求病理科抓住机遇，不断提高科室质量管理体系建设，寻找差距、狠抓落实，扎实做好这次现场评审工作。曾宪旭汇报了病理科的发展历程，着重介绍了ISO15189体系建立和运行情况。

首次会议后，评审组首先参观查验了病理科实验室各项工作流程情况，随后分别对各专业组实际运行情况进行细致检查及考核。评审专家秉持着客观、公正、平等、保密的原则，根据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求，查阅各部门体系文件及相关记录，从人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、设施条件、仪器设备使用、试剂耗材使用等方面对科室全流程运行情况进行考察。通过现场试验、人员能力评估、授权签字人考核等方式，对科室质量管理体系及相关文件的符合性及有效性进行综合评价。现场召开临床医护人员座谈会，充分了解病理科检查项目、服务质量对临床需求的满足情况、病理报告的及时性、病理诊断的准确性以及医疗咨询服务的满意度等，对临床需求和病理科服务全过程进行评审。

12月24日，专家组召开了现场评审的末次会议。会上，杜祥教授代表评审组对3天来的现场评审情况进行了总结，专家组一致认为：郑州大学第三附属医院病理科质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织架构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够满足临床和患者的需求，现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，申报的组织病理、细胞病理、免疫组化及分子病理认可项目以及3位授权签字人均通过考核并获得推荐，最后宣布本次ISO15189现场评审顺利通过，并给出优化整改建议。

郑大三附院党委书记吴超在最后的总结中对评审组3天来的辛勤工作及悉心指导表示感谢，并表示通过ISO15189医学实验室现场评审，对医院病理科来说，有着里程碑的意义，病理科要以此次评审为契机，加强交流，互相学习，对专家组提出的优化建议，要认真总结，及时整改，狠抓落实，持续改进，不断提高实验室质量和技术能力，为临床及广大患者提供更为优质的病理检查服务。

文图：病理科